ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

Венгерская фармкомпания «Гедеон Рихтер» отзывает с российского рынка свой препарат Эпистат (таблетки и сироп), а Росздравнадзор изымает это лекарство из обращения. Это связано с действующим веществом препарата (фенспирид), которое, согласно недавним исследованиям, в некоторых случаях может влиять на нарушение сердечного ритма. Эпистад не будет более продаваться в российских аптеках, а остатки продукта будут возвращены поставщикам.

Российское представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) отзывает с российского рынка препарат «Эпистат» (МНН фенспирид). Как объясняют в ОАО «Гедеон Рихтер», такое решение было принято после отзыва в России французского лекарства от кашля «Эреспал» и в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» этих препаратов. Как сообщает Росздравнадзор, изымаются из обращения все серии лекарственных препаратов «Эпистат, таблетки прологированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015) и «Эпистат, сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015).

Изъятие препаратов с фенспиридом началось во Франции, фармкомпании отозвали свои препараты, содержащие это вещество. Теперь это делают венгерские производители лекарств. В Российской Федерации препараты, содержащие фенспирид, закупаются у разных поставщиков, в том числе и у отечественных, и они входят в перечень жизненно важных (ЖНВЛП). Судьбу этих лекарств должен решить Росздравнадзор, изучив новые данные по их безопасности.

*Эпистат является антибронхоконстрикорным и противовоспалительным средством, назначаемым при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Документы Росздравнадзора

Читать так же: Об отзыве Эриспируса