ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

BADBED.RU: БАДЫ, ПРИБОРЫ, МОШЕННИКИ

РосздравнадзорРаздел незарегистрированных медицинских товаров и изделий включает в себя изделия и приборы, официально запрещенные Росздравнадзором к продаже на территории Российской Федерации. В некоторых случаях изделие может пройти регистрацию и исключается из списка. О попытках торговли товарами из списка можно сообщать по телефону Горячей линии Росздравнадзора (499) 578 02 01

РосздравнадзорФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Кемеровской области и Вологодской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

  • «Массажер S-780 СЦЭК - стимулятор циркуляции энергии и крови TIENS», производства Корпорация «Тяньши» КНР.
  • «Электромассажный прибор TIENS-LIFE «Тяньши», сведения о производителе отсутствуют.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении заказанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских Изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Оригинал документа Росздравнадзора (PDF)

Импульс28 ноября 2016 года Росздравнадзор внес в список незарегистрированных лечебных приборов портативный массажный прибор Импульс китайского производства. Решение Росздравнадзора подразумевает запрет продажи и распространения прибора на территории РФ. По словам продавцов, прибор помогает восстановить тонус мышц, активирует кровообращение и обмен веществ.

Полное название и производитель: Портативный массажный прибор «Импульс, модель AS2016, производства АС-ТЕЦ Груп ЛТД, Китай.

На данный момент продажи прибора в интернете продолжаются, при этом сообщается что Импульс уже не является медицинским прибором. Цена прибора составляет 9300 рублей.

Росздравнадзор предупреждает: За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Документы Росздравнадзора о приборе Импульс (PDF)

ЛюдиомилРосздравнадзор сообщает: Швейцарский антидепрессант Людиомил более не будет поставляться в Россию, производитель препарата, НовартисФарма АГ прекратил его производство по коммерческим причинам. Производился Людиомил в Турции. Производитель препарата не называет подробных причин снятия с производства этого антидепрессанта.

Лечащим врачам и пациентам фирма поставщик рекомендует подобрать альтернативные лекарства. Не смотря на то, что Людиомил на российском рынке известен более 20 лет, врачи специалисты заявляют, что альтернативы ему имеется, как по эффективности, так и по механизму воздействия. Проблема может заключаться в том, что резкое прекращение приема лекарства может привести к "синдрому отмены", выражающемуся в различных неприятных симптомах, поэтому отменять или заменять препарат следует постепенно. Об этом информируют и производители Людиомила в сопроводительных документах.


Росздравнадзор:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО «Новартис Фарма» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Людиомил, (МНН: Мапротилин) таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 и 25 мг» регистрационное удостоверение № П N013135/01 от 21.10.2010, держатель регистрационного удостоверения - «Новартис Фарма АГ» (Швейцария).

Документы Росздравнадзора (PDF)

ДэнасВ начале июня 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) внесла в список незарегистрированных медицинских изделий ряд лечебных аппаратов Дэнас производства ООО "Тронитек" (Екатеринбург). По решению Росздравнадзора нижеперечисленные аппараты серии Дэнас не могут распространяться и продаваться на территории Российской Федерации до последующих распоряжений:

  • «ДЭНАС-ПКМ 5» (пятого поколения)
  • «ДЭНАС-ПКМ 4» (четвёртого поколения)
  • «ДЭНАС 3» (третьего поколения);
  • «ДЭНАС-ВЕРТЕБРА 2» (второго поколения)
  • «ДЭНАС-Остео 2» (второго поколения)
  • «ДЭНАС-КАРДИО 3» (третьего поколения)
  • «ДЭНАС-Т 3» (третьего поколения)

В настоящее время аппараты продолжают выпускаться и продаваться, а руководство группы компаний "Дэнас" заявляет что запрет инициирован конкурентами и компания будет добиваться от Росздравнадзора его отзыва.

Документы Росздравнадзора  (PDF)

Пластырь ZBФедеральной антимонопольной службой России запрещена реклама Zb prostatic navel plaster - урологического пластыря китайского производства. Кроме того, этот пластырь не имеет регистрации как медицинское изделие. Почти год назад на нашем сайте был опубликован материал о урологическом пластыре ZB, подробно о нем можно прочесть .

История с запретом ФАС именно этого товара нетипична: Продавцы в рекламе использовали фото главного врача Областного онкологического диспансера, депутата заксобрания Иркутской области Виктории Дворниченко. От ее лица было опубликовано "экспертное мнение" о том, что простатит это причина 75% смертей мужчин и он гарантированно вызывает рак за два или три года. Кроме того, Викторию Дворниченко представили главным урологом России. Депутат не оставила эту наглость без внимания и добилась расследования ФАС.

Как ни странно, это практически единичный успешный случай: Продавцы интернет таблеток, по сути мошенники - постоянно используют в своей рекламе фотографии известных людей, медиков, без их согласия. От их имени они публикуют лживые утверждения эффективности своего товара. Академик РАН Ренат Акчурин, главный врач городской клинической больницы №71 Александр Мясников, главный внештатный кардиолог Минздрава Ирина Чазова - их имена использовались в рекламе различных медицинских лохотронов и все они пытались призвать мошенников к ответу, но безуспешно. Подробно об этом в материале портала Vademecum.

Несомненно, для борьбы с интернет мошенниками необходима законодательная база, отвечающая современным реалиям и технологиям. На месте одного закрытого сайта возникает десяток новых и только изменение законодательства позволит в корне изменить ситуацию.

 

Мульти-табс Иммуно ПлюсМинистерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 закона "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств лекарственного препарата Мульти-табс Иммуно плюс производства Дании, компании Ферросан (Ферросан А/С, Дания, Sydmarken 5, DK-2860, Soeborg, Denmark).

Причины исключения:

В связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Таким образом, продажа Мульти-табс Иммуно плюс запрещена на территории Российской Федерации с 27.05.2016 года.

Документы Росздравнадзора

 

БиопароксРосздравнадзор сообщает: В России и других странах отозваны разрешения и прекращена регистрация французского спрея для горла Биопарокс производства компании "Лаборатория Сервье". Производство спрея остановлено. Причиной послужило выявление опасных аллергических реакций при использовании препарата. По мнению Комитета по оценке рисков в фармакологии (Европейский Союз) - риск при использовании Биопарокса превышает его положительное воздействие.

Биопарокс, содержащий фузафунгин, теперь запрещен во всех странах мира. Компания производитель просит аптечные организации изъять оставшиеся партии препарата из продажи и предупреждает покупателей и врачей о том, что спрей небезопасен и для лечения таких неосложненных заболеваний как ринофарингит или тонзиллит теперь необходимо подбирать иные медикаменты.

Комитет ЕС по оценке рисков проанализировал данные по препарату и утверждает что его эффективность не имеет достаточной доказательной базы. Большинство опасных аллергических реакций, таких как бронхоспазмы, у пациентов возникало именно после применения спрея Биопарокс и это связано с действующим веществом фузафунгин (fusafungine) в составе препарата.

Производитель препарата заявляет:

Решение было принято в связи с озабоченностью по поводу редко возникающих серьезных реакций повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, а также в связи с ограниченными доказательствами пользы от применения.

Документы Росздравнадзора (pdf)

 

inferumРосздравнадзор внес в список незарегистрированных лечебных изделий аппарат для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма «INFERUM», модель NBP-050, ТУ 5156-006-12342964-2015. Аппарат производится ООО «Инферум», Екатеринбург, Россия.

Приказом Росздравнадзора от 2.11.2015 года Inferum запрещен к распространению на территории Российской Федерации до последующих распоряжений.

Аппарат Инферум возможно приобрести на некоторых интернет сайтах до сих пор. Реклама сообщает:

Нормализация давления аппаратом INFERUM NBP-050 основана на методе электростимуляции биологически активных точек запястья левой руки: Процедура проводится курсами и оказывает общеукрепляющее действие на организм на фоне повышенного или пониженного давления у больного.

Напоминаем, продажа аппарата Инферум nbp 050 на территории России незаконна

АкупульсРосздравнадзор сообщает о запрете распространения на территории Российской Федерации незарегистрированного лечебного изделия (массажного прибора) под названием Акупульс. Прибор распространялся через сайты и рекламные передачи, дававшие телефоны колл центров где происходила психологическая обработка клиентов. Простенький прибор для снятия мышечной усталости предлагался по цене от 8000 рублей и выше, операторы на телефонах уверяли что Акупульс способен вылечить множество болезней.

Прибор Акупульс изготавливался в Китае: 2С Син Бао Ун Индустриальный Парк, Хоу Тинг Виладж, Бэй Тинг Роуд, Китай. Производился по заказу ООО Шантарам, Москва. Китайское происхождение прибора не афишировалось продавцами.

Немногочисленные отзывы о приборе Акупульс носят негативный оттенок. Пользователи отмечают что лечебный эффект при его использовании отсутствовал, а сам прибор не представляет никакой ценности.

Приказом Росздравнадзора от 28.10.2015 года прибор Акупульс запрещен к распространению в России. Не смотря на это данный прибор до сих пор продается на сайтах, при этом на них отсутствует любая документация и адреса производителей.

Остерегайтесь мошенников.


Последние комментарии

  • Papillock (Папиллок): Обман? Отзывы
    огорченный
    Купил 2 пузырька. Повелся, что товар эксклюзивный и всем помогает. При внимательном прочтении отзывов ...

    Подробнее...

     
  • Крем Артропант для суставов. Отзывы и цены
    Вертузаева Татьяна, 71 год
    Я купилась на то, что было, якобы, интервью с Сергеем Бубновским с положительными отзывами о креме. Колени ...

    Подробнее...

     
  • Крем Тинедол от грибка - обман? Отзывы
    Фларит
    Когда я клюнул на рекламу Тинедола, речь шла о грибка в ногтях. Теперь читаю другое. Вчера получил ...

    Подробнее...

Поиск


Copyright © 2010 - 2017 Badbed.ru Рекомендовано аудитории 18+

Все права защищены. Просим ставить активную ссылку при цитировании наших материалов.

Помните: Любые советы и рекомендации из интернета можно использовать только после консультации с лечащим врачом.

info@badbed.ru