ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Аппарат электротерапевтический двухканальный для воздействия низкочастотными импульсными токами «Мустанг-ФИЗИО- МЭЛТ-2К» по ТУ 9444- 006-29230815-2008», производства ООО «НПЛЦ «Техника», Россия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2008/03578 от 31.12.2010.

В связи с несоответствием наименования изделия и параметров, указанных в эксплуатационной документации производителя, сведениям регистрационного досье, действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/03578 от 31.12.2010, выданного на медицинское изделие «Аппараты электротерапевтические МУСТАНГ- ФИЗИО по ТУ 9444-006-29230815-2008», производства ООО «НПЛЦ «Техника», Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Таблицы несоответствия параметров выявленного изделия с регистрационной документацией приводятся в документах Росздравнадзора