Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Стрепсилс®, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования».
Прекращено обращение следующих серий препарата Стрепсилс:
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д22138 от 13.05.2016 (серия 384G1)
№ РОСС ОВ.ФМ09.Д92663 от 29.10.2015 (серия BS211)
№ РОСС СВ.ФВ14.Д18461 от 18.02.2016 (серия BW050)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д18668 от 25.02.2016 (серия BW099)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д18564 от 20.02.2016 (серия BW099)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д20358 от 30.03.2016 (серия BW653)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д20359 от 30.03.2016 (серия BW841)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д20361 от 30.03.2016 (серия BW953)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д22222 от 16.05.2016 (серия ВХ736)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д23473 от 08.06.2016 (серия BY349)
№ РОСС ОВ.ФВ14.Д23474 от 15.06.2016 (серия BY462)
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
По информации на сайте Росздравнадзора