Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств приостанавливает действие регистраций на препараты, содержащие фенспирид. Самым популярным лекарством этого класса являются таблетки и сироп от кашля Эреспал. Это средство более не будет производиться и изымается из аптек во Франции, так как исследования доказали его влияние на нарушения сердечного ритма в некоторых случаях.
В России Эреспал находится в списке ЖНВЛП (жизненно важных препаратов), будет ли у нас продаваться это лекарство, пока неизвестно, но французский производитель уже уведомил Минздрав.
АО «Лаборатории Сервье» (Производитель Эреспала во Франции) сообщает:
Согласно полученным данным, эксперты предполагают, что препараты с фенспиридом (Эреспал®, 80мг, таблетки, покрытые оболочкой, Эреспал®, 0,2%, сироп) могут вызывать нарушения сердечного ритма. В связи с новыми данными и тем, что есть альтернативные методы лечения болезней, при которых назначают «Эреспал», во Франции их решили отозвать из обращения. В компании уточняют, что тем, кто сейчас лечится этими лекарствами, следует прекратить принимать их и посоветоваться со своим лечащим врачом, который при необходимости назначит альтернативную терапию. При этом оговаривается, что риск развития нарушений сердечного ритма у таких пациентов «низкий».
Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации в настоящее время обсуждает с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Министерством здравоохранения порядок действий в России.
В России фенспирид в таблетках и сиропе входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые контролирует государство и которые могут участвовать в госзакупках. Это действующее вещество содержится также в лекарствах других фармпроизводителей.
В Беларуси под запрет уже попали сироп и таблетки «Инспирон», «Фенспирид», «Эреспал», сироп «Сиресп» и другие препараты, содержащие фенспирид.
Дополнение: Новая информация
Эреспал изымается из обращения в России.
Французская фармкомпания «Лаборатории Сервье» изымает из обращения в России все серии популярного препарата для лечения заболеваний дыхательных путей – сироп и таблетки «Эреспал». Об этом сообщает Росздравнадзор.
По информации портала Доктор Питер
Читать так же: Эпистат не будет продаваться в России
Комментарии