Венгерская фармкомпания «Гедеон Рихтер» отзывает с российского рынка свой препарат Эпистат (таблетки и сироп), а Росздравнадзор изымает это лекарство из обращения. Это связано с действующим веществом препарата (фенспирид), которое, согласно недавним исследованиям, в некоторых случаях может влиять на нарушение сердечного ритма. Эпистад не будет более продаваться в российских аптеках, а остатки продукта будут возвращены поставщикам.
Российское представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) отзывает с российского рынка препарат «Эпистат» (МНН фенспирид). Как объясняют в ОАО «Гедеон Рихтер», такое решение было принято после отзыва в России французского лекарства от кашля «Эреспал» и в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» этих препаратов. Как сообщает Росздравнадзор, изымаются из обращения все серии лекарственных препаратов «Эпистат, таблетки прологированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015) и «Эпистат, сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015).
Изъятие препаратов с фенспиридом началось во Франции, фармкомпании отозвали свои препараты, содержащие это вещество. Теперь это делают венгерские производители лекарств. В Российской Федерации препараты, содержащие фенспирид, закупаются у разных поставщиков, в том числе и у отечественных, и они входят в перечень жизненно важных (ЖНВЛП). Судьбу этих лекарств должен решить Росздравнадзор, изучив новые данные по их безопасности.
*Эпистат является антибронхоконстрикорным и противовоспалительным средством, назначаемым при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Читать так же: Об отзыве Эриспируса
Комментарии
Показания
Эпистат, показания к применению
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиес я кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);
— повышенная чувствительност ь к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.