ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

Пензенское отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия - миостимулятора Неоритм 16-32:

• Изделие: Универсальный миостимулятор НЕОРИТМ модель 16-32
• Производство: ООО «МЕДПРИБОР Санкт-Петербург», Россия, 197374, г. Санкт-Петербург, ул. Мебельная, д. 5, лит. А.
• Предназначение: Для применения в медицинских целях: - для низкочастотной электростимуляции мыщц биполярными нейроподобными импульсами.

В настоящее время указанная модель миостимулятора продолжает продаваться в интернете по цене 65 тысяч рублей.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Документы Росздравнадзора