Росздравнадзор сообщает об обнаружении и изъятии из оборота серии дорогостоящего отечественного препарата для лечения рассеянного склероза Несклер (владелец регистрационного удостоверения ООО БиоИнтегратор). Серия препарата 051216 признана фальсифицированной. Такая серия не производилась, а на упаковках указан не настоящий производитель. Росздравнадзор просит медучреждения и аптеки проверить наличие у себя этой серии лекарства, а свои территориальные управления — изъять и уничтожить фальсификат.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Несклер®, капсулы 0,5 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 051216, на упаковках которого указан производитель ЗАО «МираксБиоФарма», Россия. По информации владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство - ООО «БиоИнтегратор», этот препарат с номером серии «051216» не производился. Фальсификат выявили специалисты ведомства в Краснодарском крае.
Средняя цена одной упаковки препарата Несклер составляет примерно 85 000 рублей. Действующее вещество: Финголимод (Fingolimod). Форма выпуска: капс. 500 мкг: 7 или 28 шт.
По информации: gmpnews.ru