Не смотря на то, что медизделие "Комплекс Миомед 3 в 1" признан Росздравнадзором незарегистрированным и продажа его на территории РФ запрещена еще с начала 2018 года, этот прибор до сих пор продается как частными лицами, так и некоторыми интернет магазинами. Его цена колеблется от 11 до 20 тысяч рублей и выше, хотя подобные приспособления китайского производства имеют примитивную начинку, их польза сомнительна и безопасность для здоровья не подтверждена.
Напоминаем покупателям и продавцам о приказе Росздравнадзора:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения комиссии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении в Рязанской области незарегистрированного медицинского изделия:
«Комплекс Миомед 3 в 1», производства «Шеньджень Хэ Чи Кан Технолоджи Ко., Лтд», Китай.
В инструкции по применению указано, что изделие предназначено производителем для массажа мышц плеч, спины, ног, рук, ступней, лица, щей. Эффект массажа достигается за счет комплексного воздействия на организм человека точечного массажа, иглоукалывания, прижигания и воздействия низкочастотных электрических импульсов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Документ в реестре Росздравнадзора