Вы здесь: Главная Незарегистрированные Росздравнадзор: аппарат ДиаДЭНС-Космо признан незарегистрированным
Росздравнадзор выявил незарегистрированное медицинское изделие "Косметологический аппарат ДиаДЭНС-Космо, предназначенный для восстановления тонуса мышц и сосудов, улучшения микроциркуляции, нормализации обменных процессов в коже лица. Аппарат производится ООО "Тронитрек", Россия. Соответствующее письмо было выпущено 28 апреля 2017 года.
По закону, медицинские изделия признанные Росздравнадзором незарегистрированными, не могут распространяться и продаваться на территории РФ и подлежат изъятию.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса РФ.
Документы Росздравнадзора (PDF)