Росздравнадзор и американская компания Merck Sharp&Dohme сообщают о снятии с производства и прекращении поставок в Россию препарата Цедекс, который активно использовался для лечения инфекций дыхательных путей. Фирма производитель заявляет что снятие не связано с качеством или выявленными проблемами с препаратом, а для замены терапии существуют лекарственные средства аналогичного действия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о прекращении производства, дистрибуции и поставок в Россию лекарственных препаратов «Цедекс (МНН: цефтибутен) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл» и «Цедекс (МНН: цефтибутен) капсулы 400 мг» производства компании МеркШарп и Доум Корп., США (регистрационные удостоверения П N013725/02 от 23.01.2009 и П N013725/01 от 23.01.2009 соответственно).
Росздравнадзор
Производитель Цедекса (MSD) заявляет о том, что причинами для снятия препарата с производства стала невозможность поддерживать производственный процесс изготовления лекарства, а так же наличие аналогов препарата с утвержденным действием. Компания рекомендует лечащим врачам немедленный перевод своих пациентов на альтернативное лечение.
Согласно исследованию компании производителя Цедекса, в настоящее время существует 15 международных непатентованных наименований антибиотиков, применяющихся для лечения лор болезней. Аналогами Цедекса могут быть препараты группы цефалоспоринов третьего поколения, такие как цифоперазон, цефтазидим, цефиксим, цефотаксим, цефтриаксон. Так же существуют антибактериальные препараты класса пенициллинов, макролидов и другие.
Подробнее: Документы Росздравнадзора и дисрибьютора (PDF)