ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

Электростимулятор автономный желудочно-кишечного тракта с эндогенным электрофорезом ионов цинка АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Zn, ТУ 9444-017-07543077- 2004

Производства: АО «Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов», 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д. 99 А, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2483 от 03.11.2015, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки, даты регистрационного удостоверения, классификации и сведений, указанных в сопроводительных документах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия АЭС ЖКТ СИБИРИУМ-Zn, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Материалы сайта о "кремлевской таблетке" Сибириум

Документы Росздравнадзора (PDF)