ОПАСНАЯ МЕДИЦИНА

BADBED.RU: БАДЫ, ПРИБОРЫ, МОШЕННИКИ




РосздравнадзорВ начале марта 2017 года Росздравнадзор внес в список незарегистрированных лечебных приборов три изделия (электростимулятора) под маркой "" производства ЗАО "ОКБ РИТМ". До последующих распоряжений эти лечебные приборы не могут распространяться на территории Российской Федерации:

  • Электростимулятор чрескожный с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС - «Скэнар» по ТУ 9444-013-05010925-2002
  • Электростимулятор чрескожный двухрежимный индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-"Скэнар" по ТУ 9444-013-050100925-2002
  • Электростимулятор чрескожный трехрежимный индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-01- «Скэнар»-М по ТУ 9444-013-.05010925- 2002

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Электростимулятор чрескожный с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС - «Скэнар» по ТУ 9444-013-05010925-2002», № 39707, год выпуска 2016, производства ЗАО «ОКБ «РИТМ», Россия, 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04092 от 10.02.2009, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Документы Росздравнадзора:  ЧЕНС Скэнар   ЧЕНС 02 Скэнар   ЧЕНС 01 Скэнар


ПОДЕЛИТЬСЯ:

Комментарии  

+1 #1 СКЭНАРСтепан 28.04.2017 10:39
Аппаратом СКЭНАР пользуюсь давно, года четыре, и лечу всю свою родню и знакомых. Опубликованный здесь материал меня обеспокоил, и я навёл справки. И вот что выяснилось. Все перечисленные марки аппаратов относились к группе домашних, то есть предназначенных для широкого круга потребителей. И санкции против них введены не потому, что в аппаратах нашли какое-то вредное воздействие на человека, а потому, что изготовитель вовремя не внёс какие-то изменения в документацию. Разумеется, Росздравнадзор должен требовать соблюдения формальностей, это меньшее зло, чем пустить всё на самотёк. Но это не значит, что в конструкции СКЭНАР нашли что-то вредное. Суть санкций в том, что запрещена продажа приборов, но не их производство. При этом запрет не распространяетс я на приборы для профессионалов.
Цитировать

Добавить комментарий

Наш сайт не сотрудничает с производителями.
Отзывы модерируются. Комментарии, написанные с одного адреса под разными именами, подозрительные, неинформативные, оскорбительные, рекламные отзывы удаляются. Публикуя комментарий, вы подтвержаете что ознакомились с Политикой конфиденциальности
Внимание: Премодерация. Cообщения публикуются только после проверки.

Защитный код
Обновить

Объявления

РОИ Петиция


Важно знать

Последние комментарии

  • Клареол от папиллом: Отзывы, цены, аналоги
    Андрей
    Купил клареол свести крошечное образование полмиллиметра. Зацепил здоровую кожу и не сразу заметил. Клареол ...

    Подробнее...

     
  • Нормио от давления. Отзывы, аптеки, развод
    Маргарита
    Прошу отменить мой заказ, врач категорически запретил его применять , благодарю. Неладное я заподозрила ...

    Подробнее...

     
  • Мошенники предлагают компенсации за лекарства и БАДы
    Ольга
    Мне позвонил Казаков БорисВладимиров ич,сказал,что мне положена компенсация за лекарства 450 тысяч,сказал ...

    Подробнее...

Поиск


Copyright © 2010 - 2018 Badbed.ru Рекомендовано аудитории 18+

Все права защищены. Просим ставить активную ссылку при цитировании наших материалов.

Помните: Любые советы и рекомендации из интернета можно использовать только после консультации с лечащим врачом.

badbedinfo@gmail.com