Минздрав РФ сообщает о том, что по новым данным ФГБУ (Научного центра экспертизы средств медицинского применения) выявлены новые опасные свойства препаратов, содержащих Финастерид. Основываясь на опыте клинического применения таких препаратов, эксперты выявили случаи развития рака груди у мужчин, а так же различных форм депрессии. Минздрав требует от производителей препаратов с финастеридом указать в инструкциях к своей продукции эти опасности.
Препараты с финастеридом активно применяются для лечения аденомы простаты и облысения, поэтому это гормональное лекарство применяют в основном мужчины. Новые сведения об отрицательных эффектах таких препаратов были выявлены уже после их государственной регистрации, поэтому Минздрав просит внести следующие изменения в их инструкции:
В раздел "особые указания" необходимо внесение следующей информации:
В связи с тем, что были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин принимавших финастерид, лечащий врач должен немедленно сообщить о любых изменениях в грудной железе пациента, таких как припухлость, увеличения грудных желез, неприятные ощущения в них, выделения из соска.
Кроме того, врачам нужно следить за психологическим состоянием пациента, принимающего финастерид — это также необходимо указать в инструкции по применению. Указано, что изменения настроения, включая депрессию и суицидальные намерения, наблюдались у пациентов принимающих финастерид в дозе 5 мг. Необходимо мониторировать появление психопатологической симптоматики, при ее появлении следует направить пациента на консультацию к специалисту.
Обычные покупатели или пациенты, проходящие курс лечения этим препаратом, так же должны обратить внимание на новую информацию и проконсультироваться со специалистами и врачами.
Документы Минздрава (PDF)